新訂版 GMP微生物試験法
- タイトル読み
- シンテイバンジーエムピービセイブツシケンホウ
- 著者ほか
- 川村邦夫/佐々木次雄/棚元憲一・編
- 著者ほか読み
- カワムラクニオ/ササキツグオ/タナモトケンイチ
- 発行
- 2000/06/01
- サイズ
- A5判
- ページ数
- 478
- ISBN
- 978-4-06-153662-3
- 定価
- 13,200円(税込)
- 在庫
- 在庫無し
目次
●第1編 総論
第1章 微生物管理とバリデーション
●第2編 微生物学的総論
第2章 微生物取扱施設、器材
第3章 微生物の取扱い
第4章 滅菌法・消毒法
第5章 微生物の分類と同定
●第3編 製品管理における微生物試験法
第6章 無菌試験法
第7章 微生物限度試験法
第8章 エンドトキシン試験
第9章 保存効力試験法
第10章 効力(力価)試験法
●第4編 工程管理における微生物試験法
第11章 培地充てん試験法
第12章 環境微生物評価試験法
第13章 最終滅菌工程の微生物管理試験法
第14章 ろ過滅菌フィルターに対する細菌チャレンジ試験